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重磅!國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序及技術(shù)評審準則的通知
2024-05-08        發(fā)布者:醫(yī)療器械代理商

國家衛(wèi)生健康委制定了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。本通知自2024年7月1日起施行。

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附件1 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序

一、申請與受理


第一條  申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位(以下簡稱申請單位),應當向所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(以下稱資質(zhì)認可機關(guān))提交下列申請材料:

(一)法定代表人(或主要負責人)簽署的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)申請表(見附錄1);

(二)法定代表人(或主要負責人)簽署的知悉承擔職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務的法律責任、義務、權(quán)利和風險的承諾書(附錄2);

(三)營業(yè)執(zhí)照或者其他法人資格證明;

(四)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;

(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;

(六)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;

(七)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務業(yè)務范圍內(nèi),能夠證明具有相應業(yè)務能力的其他材料(詳見附錄3第二部分第八項)。

第二條  申請單位應當對申請材料的真實性負責。申請材料應當完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改,復印件、影印件應當清晰并與原件一致(具體要求詳見附錄3)。

第三條  資質(zhì)認可機關(guān)應當自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申請材料齊全、符合規(guī)定形式的,應當予以受理,并出具受理文書(見附錄4);對申請材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容,材料補正文書見附錄5;決定不予受理的,應當向申請單位說明理由,并出具不予受理文書(見附錄6)。


二、技術(shù)評審

第四條  技術(shù)評審工作由資質(zhì)認可機關(guān)承擔,或由資質(zhì)認可機關(guān)委托的省級職業(yè)病防治技術(shù)支撐機構(gòu)承擔。技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。技術(shù)評審工作不得收取任何費用。

第五條  技術(shù)評審單位(資質(zhì)認可機關(guān)或資質(zhì)認可機關(guān)委托的省級職業(yè)病防治技術(shù)支撐機構(gòu),下同)組織對申請材料進行技術(shù)審查,作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具《申請材料技術(shù)審查意見表》(見附錄7)。

第六條  申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,技術(shù)評審單位繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前3日將現(xiàn)場技術(shù)考核時間和注意事項等通知申請單位;結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核。

第七條  技術(shù)評審單位從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家(應為單數(shù)),組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應當滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由檢測、評價、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負總責,專家按分工對所承擔的工作任務負責。

第八條  現(xiàn)場技術(shù)考核的時間一般不超過10個工作日。技術(shù)評審單位應當制定現(xiàn)場技術(shù)考核計劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格,并于現(xiàn)場考核前交專家組。技術(shù)評審單位、專家組應當對考核盲樣、資料嚴格保密。

技術(shù)評審單位應當安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負責現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡等工作。

第九條  現(xiàn)場技術(shù)考核前,技術(shù)評審單位應當組織召開全體專家組成員參加的預備會,會議內(nèi)容包括:

(一)宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

(二)介紹申請單位基本情況,宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論;

(三)介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準,并介紹本次考核的計劃和日程安排;

(四)提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;

(五)確定專家組成員分工和職責。

第十條  專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可技術(shù)評審準則,對申請單位進行現(xiàn)場技術(shù)考核?,F(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下:

(一)召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員、申請單位法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.技術(shù)評審單位工作人員宣布專家組組長和成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;

2.專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標準等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3.申請單位法定代表人(或主要負責人)宣讀承諾書;

4.申請單位對照技術(shù)評審準則匯報機構(gòu)資質(zhì)條件、內(nèi)部管理和技術(shù)服務能力等情況;

5.確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;

6.確定現(xiàn)場技術(shù)考核意見反饋和末次會議的時間、地點。

(二)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1.申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;

2.工作場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;

3.相關(guān)部門設(shè)置和負責人任命文件;

4.法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5.專業(yè)技術(shù)人員培訓檔案材料;

6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗收材料、檢定或校準證書、期間核查記錄、維護記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8.標準物質(zhì)和溯源標準的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9.耗材和試劑購置驗收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務報告或模擬報告、原始記錄及過程控制材料。

(三)勘查實驗室等工作場所。主要內(nèi)容包括:

1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運行狀態(tài);

2.儀器設(shè)備放置、標識、檢定或校準、期間核查、維護和使用;

3.實驗室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標識、通風、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

4.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

(四)技術(shù)服務能力審核。主要內(nèi)容包括:

1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

(1)專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)考核評估大綱,從考試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試的方式,考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況??荚嚂r間120分鐘,滿分100分,60分以上(注:以上包括本數(shù),下同)為合格。

考核人員范圍:技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價人員、放射衛(wèi)生檢測與評價人員等。

考核內(nèi)容:考核應涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務相關(guān)法規(guī)標準規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。申請第一類業(yè)務范圍的,應考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識(專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測或評價方向)。申請第二類業(yè)務范圍的,應考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。

(2)檢測操作技能考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對檢測人員進行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實驗室檢測分析等操作技能考核,檢測人員應獨立完成考核。

(3)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核評估大綱和考試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員進行實際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應獨立完成考核。

2.考核認定檢測能力。

(1)檢測方法建立情況審核。專家對申請單位職業(yè)病危害因素檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進行審核。

檢測方法建立要求:申請單位應編制檢測方法驗證、確認或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗證、確認或論證,詳細記錄每項檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應用報告。采用國家、國外、行業(yè)、團體標準檢測方法,應進行方法驗證;采用文獻提出的檢測方法,應對方法進行確認;采用實驗室自行研究制定的檢測方法,應對樣品采集和檢測技術(shù)指標進行研究,編寫研究報告,并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)衛(wèi)生檢測專家進行審核論證。

(2)盲樣考核。申請單位應獨立完成盲樣檢測,并在48小時內(nèi)向?qū)<医M提交檢測報告。盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評審符合要求。

考核盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務范圍,可考核金屬類、非金屬類、有機類、粉塵類(含游離二氧化硅測定)和γ核素分析等樣品。申請第一類業(yè)務范圍的,盲樣考核應覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備,考核項目數(shù)一般為5~10項;申請第二類核設(shè)施業(yè)務范圍的,考核γ核素分析盲樣;申請第二類核技術(shù)工業(yè)應用業(yè)務范圍的,不考核盲樣。

(3)檢測項目能力認定。專家通過盲樣考核、檢測操作技能考核、審核檢測方法建立材料、檢測能力驗證(比對或考核)結(jié)果等方式,對申請單位申請的檢測項目進行綜合能力認定(見附件2的附錄4和附錄5)。參加能力驗證和能力比對結(jié)果合格項目可作為檢測項目能力確認的依據(jù);已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)或中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)的有效期內(nèi)的檢測項目,可作為檢測項目能力確認的依據(jù)。

3.考核認定評價能力。

(1)評價報告現(xiàn)場模擬考核。申請單位應在48小時內(nèi)獨立編制完成模擬評價報告,并向?qū)<医M提交。模擬評價報告應當分析評價全面、準確,措施建議有效可行、具有針對性,結(jié)論正確,符合相關(guān)法律、法規(guī)和標準規(guī)范要求,并經(jīng)專家評審符合要求。

模擬考核內(nèi)容:申請第一類業(yè)務范圍的,選擇其中一項申請的業(yè)務范圍進行評價報告現(xiàn)場模擬考核,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、危害程度與健康影響評價、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務范圍的,選擇其中一項申請的業(yè)務范圍(申請業(yè)務范圍有核設(shè)施的,只選擇核設(shè)施業(yè)務范圍)進行評價報告現(xiàn)場模擬考核,主要編寫工程分析、輻射源項與危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護設(shè)施與措施評價、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價結(jié)論等方面內(nèi)容。

(2)評價能力審核認定。申請的每項業(yè)務范圍,專家現(xiàn)場抽查2份規(guī)模以上企業(yè)的職業(yè)病危害評價報告(未出具正式評價報告的,抽查模擬評價報告),對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價、職業(yè)病危害防護設(shè)施評價、措施建議和評價結(jié)論等方面評價能力進行審核認定。

4.審核認定資質(zhì)業(yè)務范圍。專家審核認定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)業(yè)務范圍要求的職業(yè)病危害檢測、評價能力,認定其資質(zhì)業(yè)務范圍(見附件2的附錄1)。

(五)召開專家組會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.現(xiàn)場技術(shù)考核專家按照考核工作分工分別報告考核情況,提出考核意見;

2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報告;

3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。

(六)反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。專家組向申請單位法定代表人(或主要負責人)及技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人、其他專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。

(七)召開末次會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位法定代表人(或主要負責人)、技術(shù)負責人、質(zhì)量控制負責人、授權(quán)簽字人及其他專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.專家組組長通報現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;

2.專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;

3.申請單位法定代表人(或主要負責人)發(fā)言。

第十一條  專家組應在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報告及有關(guān)資料移交技術(shù)評審單位。


三、報批和認可

第十二條  技術(shù)評審單位根據(jù)申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的情況,作出技術(shù)評審結(jié)論,編制完成技術(shù)評審報告,并將技術(shù)評審報告(加蓋公章)及相關(guān)資料報送資質(zhì)認可機關(guān)。

技術(shù)評審結(jié)論分為“建議批準”和“建議不批準”。

第十三條  技術(shù)評審結(jié)論為“建議批準”的,資質(zhì)認可機關(guān)根據(jù)技術(shù)評審報告及結(jié)論,作出資質(zhì)認可決定。技術(shù)評審結(jié)論為“建議不批準”的,不予批準資質(zhì)認可。

第十四條  決定予以認可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書》(證書樣式見附錄8);決定不予認可的,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位說明理由,出具不予許可決定文書(見附錄9)。

第十五條  資質(zhì)認可機關(guān)對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)的單位在其政府網(wǎng)站上進行公告。公告信息應包括單位名稱、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實驗室地址、業(yè)務范圍、有效期、檢測項目等基本信息。

資質(zhì)認可機關(guān)自作出資質(zhì)認可決定之日起15個工作日內(nèi),登錄國家衛(wèi)生健康委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理信息系統(tǒng)填報資質(zhì)認可信息。


四、資質(zhì)變更

第十六條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負責人)、注冊地址、實驗室地址等發(fā)生變更的,應自完成變更之日起30日內(nèi)向資質(zhì)認可機關(guān)申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)辦理資質(zhì)變更手續(xù)期間,應暫停相關(guān)技術(shù)服務。

第十七條  申請資質(zhì)變更的,應向資質(zhì)認可機關(guān)提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(見附錄10)及相關(guān)附件材料。

第十八條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請變更機構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負責人),且沒有發(fā)生單位類型、隸屬關(guān)系、資質(zhì)條件等重大變化的(由機構(gòu)作出書面承諾并加蓋公章),技術(shù)評審單位組織對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)提交的申請材料進行技術(shù)審查;如發(fā)生重大變化,技術(shù)評審單位應組織專家(一般為3名)進行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第十九條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)申請變更實驗室地址的,技術(shù)評審單位組織專家(一般為3名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)因機構(gòu)合并申請資質(zhì)變更的,技術(shù)評審單位組織專家(一般為5名或7名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)的申請材料及組織機構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進行技術(shù)評審。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位核發(fā)記載資質(zhì)變更事項的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準資質(zhì)變更,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十一條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)分立的,應重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可。在申請資質(zhì)認可期間,不得開展相關(guān)技術(shù)服務活動。

第二十二條  資質(zhì)認可機關(guān)批準的檢測項目依據(jù)的標準由新發(fā)布標準代替的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應對相關(guān)檢測項目的檢測方法及能力重新進行驗證。檢測條件及能力繼續(xù)符合的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應向資質(zhì)認可機關(guān)提交落實新發(fā)布檢測標準相關(guān)要求的承諾書(附錄11)及檢測方法驗證的相關(guān)書面材料,同時在本單位網(wǎng)站上公開書面承諾。

資質(zhì)認可機關(guān)自收到承諾書之日起6個月內(nèi),對機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查,現(xiàn)場核查可以與評估檢查、資質(zhì)延續(xù)或資質(zhì)變更等工作相結(jié)合。


五、增加業(yè)務范圍

第二十三條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務范圍的,應向資質(zhì)認可機關(guān)提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)增加業(yè)務范圍申請表》(見附錄12)及相關(guān)附件材料。

第二十四條  技術(shù)評審單位組織專家(一般為3名)對申請材料進行技術(shù)審查,如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的,應當進行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審核符合要求的,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位核發(fā)記載增加業(yè)務范圍事項的原資質(zhì)證書;不符合要求的,不予批準增加業(yè)務范圍,資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

技術(shù)評審單位根據(jù)實際情況,可優(yōu)化現(xiàn)場技術(shù)考核流程、時間、內(nèi)容。


六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書有效期為5年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應在有效期屆滿3個月前向資質(zhì)認可機關(guān)提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(見附錄13)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項申請材料。

第二十六條  資質(zhì)延續(xù)的審核參照資質(zhì)認可程序進行。經(jīng)審核符合要求的,予以批準延續(xù);不符合要求的,不予批準延續(xù),資質(zhì)認可機關(guān)向申請單位出具不予許可決定文書。

第二十七條  職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加國家或省級衛(wèi)生健康主管部門組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實驗室檢測能力驗證(比對或考核),或放射衛(wèi)生γ核素分析實驗室檢測能力驗證(比對或考核),且每次綜合評估結(jié)果為“優(yōu)秀”或“合格”的,可分別免于第一類業(yè)務范圍、第二類業(yè)務范圍相應檢測項目現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。


七、其他

第二十八條  資質(zhì)認可機關(guān)應在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書副本中載明批準的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檢測項目。對已取得資質(zhì)證書但未載明相關(guān)信息的機構(gòu),資質(zhì)認可機關(guān)應根據(jù)資質(zhì)認可技術(shù)評審檢測項目能力審定情況,換發(fā)資質(zhì)證書副本,相關(guān)工作應于2024年7月31日前完成。

第二十九條  申請單位(包括申請資質(zhì)以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務范圍)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,資質(zhì)認可機關(guān)不予受理或者不予行政許可,申請單位在1年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)證書被依法取消(或吊銷)的,5年內(nèi)不得再次申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)。

第三十條  在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可(以及延續(xù)、變更、增加業(yè)務范圍)的技術(shù)評審中,專家組或技術(shù)評審單位如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)在技術(shù)服務活動中涉嫌違法違規(guī)的,應及時向資質(zhì)認可機關(guān)報告。

第三十一條  資質(zhì)認可機關(guān)工作人員和技術(shù)評審專家應按照《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)范性文件要求開展資質(zhì)認可工作,在工作過程中要嚴格遵守廉潔從業(yè)規(guī)定,切實履行保密職責和義務,防范和杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。

第三十二條  省級衛(wèi)生健康主管部門按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可程序,并結(jié)合本地區(qū)實際情況,制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)認可具體實施細則。


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